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Dec 29, 2023

Soluciones Cosméticas émet un rappel national volontaire du gel désinfectant pour les mains Bersih en raison de la présence potentielle de méthanol (alcool de bois) non déclaré

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou

ANNONCE DE L’ENTREPRISE

Lorsqu’une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l’annonce de l’entreprise en tant que service public. La FDA n’approuve ni le produit ni la société.

Soluciones Cosméticas rappelle volontairement tous les lots de Bersih Hand Sanitizer Gel Fragrance Free vendus dans des bouteilles de 16,9 onces au niveau du consommateur. Les produits font l’objet d’un rappel en raison de la présence possible de méthanol (alcool de bois).

Énoncé des risques : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, le coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l’alcool (éthanol) sont les plus à risque d’intoxication au méthanol. À ce jour, Soluciones Cosméticas n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains et est emballé dans des bouteilles transparentes en plastique de 16,9 onces avec des sommets bleus avec le code CUP 816822026667. Les numéros de lot vont de 0100K01 à 0148K01. Ce produit a été distribué à l’échelle nationale aux distributeurs en gros et aux détaillants.

Soluciones Cosméticas informe ses distributeurs par lettre de rappel volontaire et les consommateurs via ce communiqué de presse. Les consommateurs qui ont le produit visé par ce rappel doivent cesser de l’utiliser et contacter Soluciones Cosméticas conformément aux instructions ci-dessous pour obtenir des instructions d’élimination ou le retourner au lieu d’achat.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Soluciones Cosméticas au 866-912-8410 du lundi au vendredi de 8 h à 17 h, heure de l’Est, ou par courriel à [email protected]. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s’ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l’utilisation de ce produit.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés avec l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Communiqué de presse élargi

Mises à jour de la FDA sur les désinfectants pour les mains que les consommateurs ne devraient pas utiliser

07/14/2020

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