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Jan 19, 2024

Roque Plast SA de CV émet un rappel volontaire à l'échelle nationale des lots de désinfectant instantané pour les mains Command Brands Gel AntiBac 200371

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou

ANNONCE DE L’ENTREPRISE

Lorsqu’une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l’annonce de l’entreprise en tant que service public. La FDA n’approuve ni le produit ni la société.

Roque Plast S.A. de C.V. procède au rappel volontaire des lots 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 fabriqués par Roque Plast S.A. de C.V. de Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer au niveau du consommateur. Ce rappel a été lancé en raison de la présence potentielle présumée de méthanol indiquée par la Food and Drug Administration (FDA) lorsque le produit a été présenté à l’importation aux États-Unis. Bien que les résultats et les rapports d’analyse officiels finaux de la FDA n’aient pas été reçus, par excès de prudence et comme suggéré par la FDA, Roque Plast S.A. de C.V. rappelle les lots 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8.

Énoncé des risques : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, le coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l’alcool (éthanol) sont les plus à risque d’intoxication au méthanol. À ce jour, Roque Plast S.A. de C.V. n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés aux produits visés par ce rappel.

Produits rappelés :

Nom du produit: Command Brands Gel AntiBac Instant Hand SanitizerNDC: 50058-100-08Formats d’emballage (tailles): 8,4 fl oz (250 ml) Bouteille en plastiqueCUP : 8_52239_00689_2Affected lot (numéros) : 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains pour le lavage des mains afin de réduire les bactéries sur la peau lorsque le savon et l’eau ne sont pas disponibles. Les produits sont emballés dans une bouteille en plastique PET ou en polyéthylène haute densité (PEHD) de 8,4 fl oz (250 ml) avec CUP 8_52239_00689_2. Le produit est étiqueté avec des rayures rouges, bleues et jaunes avec les mots Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer écrits en lettres jaunes et bleues. Le produit a été distribué à l’échelle nationale à travers les États-Unis.

Roque Plast S.A. de C.V. informe ses clients/distributeurs par lettre de rappel et les consommateurs via ce communiqué de presse. Nous avisons également nos distributeurs, qui aideront à aviser leurs clients par téléphone, courriels et / ou lettres postales et organisent le retour de tous les produits rappelés.

Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants dont le produit fait l’objet d’un rappel doivent cesser d’utiliser ou de distribuer et retourner au lieu d’achat. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s’ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l’utilisation de ce produit.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Rafael Cabrera au + 52 55 58165506 poste 103, du lundi au vendredi de 9 h 00 à 16 h 30 (HAC) ou par courriel à [email protected].

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés avec l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

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