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Jul 08, 2023

nanoMaterials Discovery Corporation procède au rappel volontaire à l'échelle nationale de sa solution antiseptique à base d'alcool à 80 %

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou

ANNONCE DE L’ENTREPRISE

Lorsqu’une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l’annonce de l’entreprise en tant que service public. La FDA n’approuve ni le produit ni la société.

POUR DIFFUSION IMMÉDIATE – le 14 février 2023 – Seattle, Washington, nanoMaterials Discovery Corporation rappelle volontairement tous les lots de sa solution antiseptique à l’alcool à 80 % d’alcool portant la marque « Snowy Range Blue » dans un emballage de pulvérisateur de quatre onces liquides au niveau du consommateur. Certains lots de la solution d’alcool antiseptique à 80% de la société peuvent dépasser les limites de la FDA pour le méthanol.

Déclaration de risque: La solution d’alcool antiseptique à 80% d’alcool affectée avec des concentrations de méthanol supérieures aux limites de la FDA pourrait potentiellement entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l’alcool (éthanol) sont les plus à risque. nanoMaterials Discovery Corporation n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains pour aider à réduire les bactéries qui peuvent potentiellement causer des maladies. Le produit est destiné à être utilisé lorsque l’eau et le savon ne sont pas disponibles. La solution d’alcool antiseptique à 80% d’alcool affectée est emballée dans quatre flacons pulvérisateurs d’onces liquides portant le code NDC 75288-100-04. Le produit peut être identifié par l’emballage de la bouteille de distributeur de pulvérisation de quatre onces liquides et l’étiquetage du produit illustré ci-dessous. La solution d’alcool antiseptique à 80 % touchée a été vendue à l’échelle nationale à des distributeurs. Les ventes de ce produit ont été interrompues au T4 2021.

nanoMaterials Discovery Corporation avise ses distributeurs par la poste et organise le retour ou l’élimination de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont une solution antiseptique à l’alcool à 80 % sous la marque « Snowy Range Blue », qui fait l’objet d’un rappel, devraient cesser de l’utiliser et retourner au lieu d’achat ou jeter.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec nanoMaterials Discovery Corporation à [email protected]. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s’ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l’utilisation de ce médicament.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés avec l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

02/21/2023

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